Предстерилизационная очистка

Контроль качества предстерилизационной очистки

Проводится после проведения предстерилизационной очистки инструментов и других предметов медицинского назначения на сухих предметах в количестве 1% отработанных инструментов. Применяют следующие пробы: азопирамовую пробу на наличие крови, моющих средств, ржавчины, белковых веществ и т.д. и фенолфталеиновую (на остатки моющих средств. В настоящее время применяют только азопирамовую пробу, пробу с суданом-3 (на жиры).

Контроль качества предстерилизационной очист­ки проводят центры Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и дезинфекционные станции не реже 1 раза в квартал.

Самоконтроль в ЛПУ проводят: в централизованных стерилизационных (ЦС) ежедневно, в отделениях — не реже 1 раза в неделю; организует и контролирует его старшая медицинская сестра (акушерка) ЦС (от­деления).

Контролю подлежит: в ЦС-1% от каждого наиме­нования изделий, обработанных за смену, в отделениях — 1% одновременно обработанных изделий каждо­го наименования, но не менее 3 единиц, сухих, не горячих, без признаков ржавчины.

Виды проб	Цель	Правила проведения	Оценка результата
1.Азопирамовая (универсальная)	1.Наличие остатков крови; ржавчины	1.Приготовление реактива непосредственно перед проведением пробы: смешать реактив азопирама и 3% перекись водорода в равных пропорциях. Готовый реактив используют в течение 2 часов. Смочить ватный тампон в готовом растворе, протереть им инструмент или 2-3 капли реактива нанести пипеткой на изделие.	В течение 1 мин. Если цвет реактива изменяется на фиолетовый – проба положительная (+), т.е. имеются следы крови, если бурый – имеются следы ржавчины. Проба (-), если цвет реактива не изменился.
2.Фенолфталеиновая	Наличие остатков моющих средств	Готовый 1% спиртовой раствор во флаконе с притертой пробкой (хранят в холодильнике до 1 мес) наносят на инструмент (как в пробе №1)	При наличии остатков моющих средств – розовое окрашивание. Проба считается (+). Проба (-), если цвет реактива не изменился.
3. Проба с суданом III	Наличие жировых загрязнений	Смочить поверхность инструмента или ввести в шприц 3-5 мл реактива, через 10 сек. смыть обильной струей воды.	Желтые пятна или подтеки – проба (+). Проба (-), если цвет реактива не изменился.

В случае положительной пробы на кровь или на остаточные количества щелочных компонентов моющих средств, всю группу контролируемых изделий, от которой отбирали контроль, подвергают повторной очистке до получения отрицательных результатов.

Результаты контроля отражают в журнале по фор­ме № 366/у.

Постановка фенолфталеиновой пробы

Цель: определить наличие моющего средства.

Оснащение: реактив: 1% спиртовой раствор фенолфталеина, пипетка для реактива, лоток с ватными тампонами, лоток для пробы с сухим инструментарием, прошедшим предстерилизационную обработку.

Обязательное условие: контролю предстерилизационной очистки подлежат 1% изделий одного наименования, но не менее 3 -5 штук каждой партии.

Этапы	Обоснование
Подготовка к процедуре
Приготовить оснащение, промаркировать пипетку.	Пипетка должна быть химически чистой и не использоваться для других целей.
Выполнение процедуры
Нанести 3-4 капли рабочего раствора пипеткой на сухие изделия при комнатной температуре (не выше 25 °С) или протереть тампоном, смоченным реактивом. В катетеры или другие полые изделия ввести реактив.	Смочить не только внешнюю, но и внутреннюю поверхность изделия реактивом.
Ставить реактив на 0,5-1,0 мин на изделии или внутри него.	Экспозиционная выдержка.
Вытеснить реактив на марлевую салфетку.	Удобство чтения результата.
Чтение пробы: при положительной пробе цвет реактива изменится от розового до малинового. При отрицательной пробе цвет реактива не изменится.	Эта проба определяет качество очистки инструментов от моющего средства. Изменение цвета от розового до малинового окрашивания указывает на наличие моющего средства с щелочной реакцией
Завершение процедуры
Независимо от результата изделие, на которое ставили пробу, промыть водой и повторить предстерилизационную очистку.	Удаление и очистка от реактива.
При положительной пробе всю партию изделий, кроме тех на которые ставили пробу, промыть повторно водопроводной водой, затем дистиллированной.	Этап обработки, обеспечивающий удаление моющих веществ за счет дополнительного ополаскивания водопроводной водой и дистиллированной
Результаты пробы записать в журнал учета.	Учет и преемственность в работе.

Азопирамовая проба

Цель:

• провести комплексный контроль качества предстерилизационной очистки инструментов медицинского назначения от гемоглобина, моющих средств, хлорсодержащих, ржавчины, лекарственных средств;

• оценить эффективность работы моечных машин в ЦСО.

Оснащение:

• азопирамовый реактив: 100 мл амидопирина, 1 мл солянокислого анилина смешать в сухой посуде и залить 96% спиртом до 1 л, перемешать до полного растворения всех ингредиентов;

• пипетки для 1% спиртового раствора азопирама и 3% раствора перекиси водорода;

• лоток с ватными тампонами, инструментарий, подвергающийся контролю.

Обязательные условия:

• использование свежеприготовленного 1% раствора азопирама в течение двух часов;

• соблюдение сроков хранения азопирама: хранить в плотно закрытой емкости при температуре 4 °С в течение двух месяцев. При комнатной температуре до одного месяца, умеренное пожелтение азопирама без выпадения осадка не снижает его рабочих свойств. Температура исследуемого изделия +18…+25 °С.

Этапы	Обоснование
Подготовка к процедуре
1. Надеть маску, вымыть руки, осушить, надеть перчатки.	Обеспечение безопасности медицинской сестры на рабочем месте.
2. Подготовить оснащение. Условие для соблюдения четкости в работе.
3. Приготовить 1% рабочий раствор азопирама: Соблюдение правил приготовления раствора процентной концентрации. а) открыть флакон с азопирамом, взять пипетку с маркировкой ≪азопирамовый реактив≫, набрать определенное количество реактива в пипетку, выпустить раствор из пипетки в емкость с маркировкой ≪1% рабочий раствор азопирама≫. Поставить пипетку в специальную емкость для хранения пипеток. Закрыть флакон с азопирамовым реактивом; Соблюдение правил хранения. б) открыть флакон с 3% раствором перекиси водорода, взять пипетку с маркировкой ≪3% раствор перекиси водорода≫, набрать раствор в том же количестве, как азопирамовый реактив, выпустить раствор в емкость с маркировкой ≪1% рабочий раствор азопирама≫; в) смешать ингредиенты, приготовленного 1% раствора азопирама, закрыть раствор; г) подготовить необходимые инструменты в разобранном виде для постановки пробы. Для проведения контроля качества предстерилизационной очистки инструментария.
Выполнение процедуры
1. Взять пипеткой с маркировкой ≪1% рабочий раствор азопирама≫ небольшое количество раствора.	Обеспечение качества контроля.
2. Нанести его на предмет, в полости инструмента, резьбу зажима, в места соприкосновения с биологическими жидкостями.
3. Держать предмет или инструментарий над ватой, наблюдая за цветом стекающего реактива.	Проба считается положительной, если цвет реактива изменяется в течение первой минуты.
Завершение процедуры
1. Оценить результат	Контроль качества предстерилизационной очистки. Проба считается отрицательной, если цвет реактива не изменился.

Примечание. Проба считается положительной, если цвет реактива изменился на сине-фиолетовый. Это свидетельствует о наличии крови на предметах. Бурое окрашивание свидетельствует о наличии хлорсодержащих окислителей, ржавчины. Розовое окрашивание — о наличии моющего средства с щелочной реакцией.

Стерилизация – (лат. sterilis- обеспложивание) полное уничтожение микроорганизмов и их спор на изделиях медицинского назначения.

Стерилизация проводится после дезинфекции и предстерилизационной очистки.

Правила и другие инструктивно-методические документы в области инфекционной безопасности:

· ОСТ 42-21-2-85

· Приказ № 408

· Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения (1998).

Эти документы являются обязательными и определяющими для всех ЛПУ и дают возможность широкого выбора средств и методов, наиболее подходящих в условиях данного ЛПУ.

Стерилизацию изделий проводят в централизо­ванных стерилизационных, при их отсутствии — в отделениях лечебных организаций в специально выделенных помещениях.

Стерилизации подвергают все изделия, соприка­сающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью (в организме пациента или вводимой в него) и инъекционными препаратами, а также изделия, ко­торые в процессе эксплуатации соприкасаются со сли­зистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.

Цель стерилизации — уничтожение на из­делиях или в изделиях микроорганизмов всех видов, в т. ч. споровых форм микроорганизмов.

Методы стерилизации:

· термический (па­ровой, воздушный, глассперленовый);

· химический (применение растворов химических средств, газовый, плазменный);

· Радиационныйметод: (установки с радиоактивным источником излучения для промышленной стерилизации изделий однократного применения).

· Плазменный и озоновый.

Наиболее ши­рокое распространение получил термический метод сте­рилизации с использованием насыщенного пара и сухого горячего воздуха (паровой и воздушный стерилизаторы).

Преимуществами термического метода стерилизации являются: надежность, удобство и оперативность работы персонала, возможность использования разных видов упа­ковок с целью удлинения сроков сохранения стерильности изделий, отсутствие необходимости удаления остатков хи­мических средств с изделий.

При использовании парового, воздушного, газового и плазменного методов изделия стерилизуют в упако­ванном виде, используя бумажные, комбинирован­ные и пластиковые стерилизационные упаковочные материалы, а также пергамент и бязь (в зависимости от метода стерилизации), разрешенные для этой цели в установленном порядке. Как правило, упаковочные материалы используют однократно.

При использовании парового метода, кроме того, используют стерилизационные коробки с фильтрами.

При использовании воздушного и инфракрасного методов допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках), после чего их сразу используют по назначению.

Паровой метод стерилизации (автоклавирование)

Автоклав – в пер. с греч. «самозапирание». Стерилизаторы паровые имеют различные габариты с различной степенью автоматизации.

Стерилизующий агент — водяной на­сыщенный пар под избыточным давлением. Его преимущества – недорог, эффективен, не токсичен.

Режимы стерилизации:

Щадящий — температура +120 С, давление 1,1 атм., время 45 мин. – для изделий из резины, латекса, полимерных металлов.

Температура +134 С, давление — 2 атм., время 5 мин.

Условия проведения стерилизации: все изделия, стерилизуемые паром под давлением, предварительно помещаются в упаковку – стерилизационные коробки с фильтром или без фильтра, крафт-пакеты и др. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке, крафт-пакете — 3 суток, в стерилизационной коробке с фильтром -20 суток.

Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллель­но движению пара. Норма загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем и перевязочным мате­риалом представлена в методических рекомендациях.

Воздушный метод стерилизации

При воздушном методе стерилизации стерилизую­щим средством является сухой горячий воздух темпе­ратурой 160 °С и 180 °С; стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.

Во время стерилизации металлических инструмен­тов без упаковки их располагают так, чтобы они не ка­сались друг друга.

Режимы стерилизации:

Температура +180 С, время 60 мин (45 мин). Стерилизуют изделия из стекла, металла (в т.ч. и коррозионнонестойких).

Температура +160 С, время – 150 мин (120 мин). Для стерилизации изделий из силиконовой резины и некоторых деталей приборов.

Условия проведения стерилизации:

Изделия стерилизуют без упаковки на сетках (изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную пода­чу воздуха к стерилизуемому изделию, равномерно распределяют, укладывают горизонтально поперек пазов кассет (по­лок); не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции.Объемные изделия следу­ет класть на верхнюю металлическую решетку, что­бы они не препятствовали потоку горячего воздуха) или завернутыми в стерилизаци­онные упаковочные материалы. Шприцы стерилизу­ют в разобранном виде.

Алгоритм ПСО (предстерилизационной обработки)

1. Замочить в моюще-дезинфицирующем растворе, соблюдая время экспозиции данного раствора (если этот этап поделён на 2-а этапа: 1-ый — дезинфекция инструментария, согласно экспозиции; 2-ой — замачивание инструментария в моющем растворе на 15 минут).

2. Тщательно помыть инструменты в подготовленном растворе щёткой и ершами, особенно в местах соединений, замков, в просветах каналов (щётку и ерш промывают проточной водой и хранят в сухом месте).

3. Прополоскать инструментарий под проточной водой до вымывания следов моюще-дезинфицирующего раствора и до исчезновения его запаха.

4. Затем каждое изделие прополоскать дистиллированной водой (30 секунд).

5. Просушить изделие до исчезновения влаги:

— в сухожаровом шкафу при t 85*C;

— на открытом воздухе.

6. Провести контроль качества предстерилизационной обработки — постановка проб.

Контрольные пробы:

Азопирамовая проба

Амидопириновая проба

Фенолфталеиновая проба

СЛОВАРЬ ТЕРМИНОВ

Анастомозы – соединения сосудов путем соустья.

Ангиология – наука, изучающая причины заболеваний сосудов, патогенез, клиническую картину.

Атеросклеротическая бляшка – это отложение холестерина в толще стенки артерии.

Аутолиз – разрушение собственных тканей и клеток внутриклеточными ферментами.

Бифуркация – «раздвоение».

Гангрена – омертвление живых тканей (частей органов или участков тела) с характерным изменением цвета пораженных областей от черного до темно-коричневого или синеватого. Изменение окраски обусловлено сульфидом железа, образующегося в результате разрушения гемоглобина.

Дистальный – расположенный дальше от центра или срединной линии тела.

Иннервация – связь органов и тканей с центральной нервной системой при помощи нервов.

Интубация — введение специальных трубок в трахею или бронхи при общей анестезии (эндотрахеальный, эндобронхиальный наркоз) и в комплексе реанимационных мероприятий для осуществления искусственной вентиляции легких.

Коллатеральный – побочный, вспомогательный, вторичный; боковой, обходной, окольный, параллельный.

Латеральный – боковой, относящийся к боковой стороне, поверхности.

Облитерирующий тромбангиит – это хроническое воспалительное заболевание, которое характеризуется поражением мелких и средних артерий и вен.

Предстерилизационная обработка — комплекс мероприятий, направленный на удаление белковых, жировых и лекарственных загрязнений, обеспечивающий эффективность последующей стерилизации и снижающий риск пирогенных реакций.

Реперфузионный синдром – возрастание тяжести ишемии после ее

врачебной коррекции.

Се́псис — тяжёлое, с медицинской точки зрения, состояние, вызываемое попаданием в кровь возбудителей инфекции, например, гноеродных микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности — токсинов. Характеризуется воспалительным процессом не в каком-либо отдельном органе, а во всем организме.

Септическая флегмона – разлитое гнойное воспаление мягких тканей, при котором продукты гниения попадают в кровь.

Экзартикуляция – вычленение конечности или ее части по линии суставной щели (без хирургического вмешательства на кости).

Оценка качества предстерилизационной очистки

⇐ ПредыдущаяСтр 2 из 7

Самоконтроль качества предстерилизационной очистки в отделениях лечебно-профилактических учреждений проводится ежедневно.

Организуется и контролируется старшей медсестрой не реже 1 раза в неделю.

В ЦСО (центральное стерилизационное отделение) — ежедневно!
Контролю подвергается 1% от одновременно отработанных изделий одного наименования, но не менее 3-5 единиц.

Контроль качества предстерилизационной очистки

Качество предстерилизационной очистки контролируют, определяя:
— кровь — с помощью азопирамивой пробы;
— масляные лекарственные загрязнения — с помощью пробы с суданом — 3;
— остатки моющих средств — с помощью фенолфталеиновой пробы.

1. Азопирамовая проба

На 1 л раствора азопирама отвешивают 100 г амидопирина и 1 — 1,5 г солянокислого анилина. Вещества смешивают в сухой посуде и заливают 95% этиловым спиртом до объема 1,0 л. Смесь тщательно перемешивают до полного растворения ингредиентов.

Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в темноте при +4°С (в холодильнике) 2 месяца; в темноте при комнатной температуре (+18-23°С) — не более 1 месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения осадка не снижает его рабочих качеств.

Непосредственно перед постановкой пробы готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества азопирама и 3% перекиси водорода.

Рабочий раствор азопирама должен быть использован в течение 1-2 часов. При более длительном стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание реактива. При температуре выше +25°С рабочий раствор розовеет быстрее, поэтому его рекомендуется использовать в течение 30-40 мин. Нельзя подвергать проверке горячие инструменты, а также держать рабочий раствор на ярком свету или при повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов и т.д.).

Пригодность рабочего раствора азопирама проверяют путем нанесения 2-3 капель на кровяное пятно. Если не позже, чем через 1 мин, появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к использованию; если окрашивание в течение 1 мин не появляется, реактивом пользоваться нельзя.

2. Амидопириновая проба

Смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода.

Реактив готовят перед использованием.

5% спиртовый раствор амидопирина готовят на 95% этиловом спирте. Данный раствор может храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.

30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода готовят на дистиллированной воде.

3. Фенолфталеиновая проба

Готовят 1% раствор спиртовый фенолфталеина. Спиртовый раствор фенолфталеина может храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.

Методика постановки проб

Контролируемое изделие протирают тампоном, смоченным реактивом, или 2-3 капли реактива пипеткой наносят на изделие.

В шприц вносят 3-4 капли рабочего раствора и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь; реактив в шприце оставляют на 0,5-1,0 мин, после чего вытесняют на марлевую салфетку.

При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц, и последовательно меняя иглы, пропускают реактив через них, выдавливая на марлевую салфетку 3-4 капли.

При проверке качества очистки катетеров и других полых изделий реактив вводят внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5–1,0 мин, после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.

При постановке азопирамовой пробы в присутствии следов крови немедленно или не позже, чем через 1 минуту появляется вначале фиолетовое, затем быстро, в течение нескольких секунд, переходящее в розово-сиреневое или буроватое окрашивание реактива. Азопирам, кроме следов крови, выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот. При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и хлорсодержащих окислителей наблюдается буроватое окрашивание реактива; в остальных случаях окрашивание розово-сиреневое.

При постановке амидопириновой пробы о наличии на изделиях остаточных количеств крови свидетельствует немедленное или не позже, чем через 1 минуту после контакта реактива с кровью, появление сине-фиолетового окрашивания реактива различной интенсивности.

При постановке проб (азопирамовой, амидопириновой) окрашивание реактивов, наступившее позже, чем через 1 мин после постановки пробы, не учитывается.

При постановке фенолфталеиновой пробы о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетельству появление розового окрашивания реактива.

4. Проба с суданом III

Пробу с суданом III используют для определения жировых загрязнений на шприцах и других изделиях, связанных с этими загрязнениями.

В 70 мл нагретого до 60°С (на водяной бане) 95% этилового спирта растворяют по 0,2 г измельченной краски судана III и метиленового синего. Затем добавляют 10 мл 20-25% раствора аммиака и 20 мл дистиллированной воды.

Данный раствор может храниться в плотно закрытом флаконе (в холодильнике) 6 месяцев.

При проверке качество очистки шприцев от жировых загрязнений, вовнутрь его вносят 3-5 мл реактива, смачивая им всю внутреннюю поверхность.

Через 10 с краску смывают обильной струей воды. Желтые пятна и потеки указывают на наличие жировых загрязнений.

При положительной пробе на кровь, моющее средство всю группу контролируемых изделий, от которой отбирался контроль, подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.

Этап

Стерилизация

Все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, а также изделия, которые соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения, после предстерилизационной очистки подвергаются стерилизации. Стерилизация обеспечивает гибель в стерилизуемых изделиях вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов.

Стерилизацию проводят различными методами:

а) паровым;

б) воздушным;

в) химическим;

г) в промышленных условиях используют радиа-

ционный метод (гамма-излучения).

Выбор того или иного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемого изделия.

Паровой метод применяется в 2 режимах: 1 — температура 132°С при давлении 0,2 МПа — 20 мин; 2 — температура 120°С при давлении 0,11 МПа.

Паровым методом стерилизуют хирургические инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стеклянную посуду, шприцы с надписью 200°С, белье, перевязочный материал, изделия из резины (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных полимерных материалов.

Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара.

Резиновые перчатки перед стерилизацией внутри и снаружи пересыпают тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток завертывают отдельно в двойную бязь, пергамент или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки стерилизуют при температуре пара 120°С.

Стерилизацию проводят в стерилизационных коробках (биксах) без фильтров или с фильтром или в двойной мягкой упаковке из бязи, пергамента, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаге упаковочной, высокопрочной, бумаге двухслойной крепированной.

Срок хранения изделий, простерилизованных в коробках с фильтром, равен 20 суткам, в любой другой упаковке — 3 суткам, если не нарушена целостность упаковки. При положительных сторонах паровой метод имеет и существенные недостатки: вызывает коррозию инструментов из коррозионно-стойких металлов; превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, что ухудшает условия хранения, увеличивая опасность повторного обсеменения изделий микроорганизмами.

Воздушный метод стерилизации.

Стерилизующим агентом воздушного метода стерилизации является сухой горячий воздух. Этот метод лишен ряда недостатков парового метода. Однако сухой воздух прогревает стерилизуемые изделия медленно и неравномерно, необходимо механически побуж-дать его движение. По эффективности воздействия на микроорганизмы он уступает пару, и для обеспечения стерилизации требуются более высокие температуры. Это сокращает номенклатуру изделий, которые могут быть простерилизованы данным методом: исключаются изделия из резин, полимеров, ограничивается также перечень упаковочных материалов — не следует использовать пергамент, ткани.

Стерилизацию воздушным методом в воздушных стерилизаторах при температуре 160 и 180°С, время экспозиционной выдержки равно 150 и 60 мин соответственно.

Воздушным методом стерилизуют изделия из металлов, стекла, силиконовой резины: хирургические и др. инструменты, инъекционные иглы, шприцы с пометкой “200°С”; стеклянные пипетки, капилляры, меланжеры; трубки и др. изделия из силиконовой резины. Иглы для акупунктуры, гортанные зеркала, зубные боры следует стерилизовать при температуре 160°С. Для уменьшения коррозийного воздействия стерилизации подвергают сухие изделия.

Для упаковки изделий, стерилизуемых воздушным методом, применяют те же оберточные бумаги, за исключением пергамента и мешочной непропитанной.

Исключается мягкая бязевая упаковка. Срок хранения упакованных изделий 3 суток без нарушения целостности упаковки. Можно также стерилизовать предметы без упаковки в открытых, обязательно решетчатых емкостях. Нельзя в чашках Петри, крышках стерилизаторов. После стерилизации они хранятся на стерильно накрытых столиках в асептических условиях не более 6 часов. Затем они подлежат повторной стерилизации.

Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 (+2–10)°С до исчезновения видимой влаги. Высушивание металлических изделий проводят немедленно после извлечения из влажной среды.

Эффективность воздушной стерилизации зависит от равномерного распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия, подлежащие стерилизации, загружаются в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому предмету. Стерилизуемые изделия необходимо укладывать горизонтально поперек пазов кассет, полок, равномерно их распределяя. Недопустима загрузка стерилизатора навалом. Не допускается перекрывать продувочные окна и решетку вентиляции. Большие предметы следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.

Во время стерилизации воздушным методом металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга. Должен быть налажен учет сроков хранения стерильных изделий. Для этого должны фиксироваться дата и время стерилизации (должны быть бирочки на биксах, столах, журналы).

В последнее время, в связи с развитием современных медицинских технологий и широким внедрением в практику здравоохранения высокоточных инструментов и сложного дорогостоящего оборудования, возникла насущная необходимость в щадящих низкотемпературных методах стерилизации.

Низкотемпературные методы стерилизации.

В мировой практике встречаются 3 основных метода низкотемпературной стерилизации: газовый этиленоксидный, газовый формальдегидный и плазменный.

1. Газовая стерилизация при помощи этилен оксида.

Наиболее широко в мире применяется стерилизация с помощью этилен оксида. Для сравнения, в 1999г. в США 52,2% всех одноразовых медицинских изделий было простерилизовано с помощью этилен-оксида, 45,5% — гамма-радиацией, 1,8% — паровым методом и только 0,5% — другими методами стерилизации.

2. Газовая стерилизация при помощи формальдегида.

Газовая стерилизация на основе формальдегида нашла широкое применение в качестве дезинфекции высокого уровня для камерной дезинфекции.

Кроме того, в связи с низкой проникающей способностью формальдегида, данный метод требует применения рабочей температуры в пределах 65 – 80°С, что ставит под сомнение позиционирование данного метода в качестве действительно низкотемпературного. Для формальдегида имеются существенные ограничения в отношении стерилизации полых многоканальных изделий, изделий с отверстиями и каналами. Для формальдегида не разработано нейтрализаторов отработанных газов и полного мониторинга процесса стерилизации. Капитальные затраты на оснащение формальдегидным стерилизатором в два раза превосходят затраты на этилен оксидный стерилизатор.

3. Плазменный метод, действующим началом которого являются пары перекиси водорода, в настоящее время находится в стадии становления и, возможно, со временем получит определенное распространение в учреждениях здравоохранения. Отсутствуют общепризнанные международные стандарты для данного метода. Ограничения в отношении стерилизации материалов, содержащих целлюлозу и каучук, а также высокая стоимость оборудования и расходных материалов сужают спектр применения данного метода стерилизации. Кроме того, ограничения в отношении стерилизации полых многоканальных изделий требуют применения дополнительных расходных приспособлений, еще более увеличивающих стоимость цикла стерилизации. В результате, использование плазменного метода наиболее приемлемо для стерилизации уникальных термолабильных изделий, имеющихся в единичном экземпляре и используемых неоднократно в течение рабочего дня.

Организация стерилизации

К сегодняшнему дню в России сложилось несколько форм организации стерилизации: децентрализованная, централизованная (осуществляемая в ЦСО) и смешанная.

Децентрализованная стерилизация имеет ряд существенных недостатков, оказывающих влияние на ее эффективность. Предстерилизационная обработка изделий проводится вручную в приспособленных помещениях и необорудованных для этой цели рабочих местах. При этом качество предстерилизационной очистки, разумеется, оказывается низким. Стерилизация изделий осуществляется в различных корпусах (отделениях) больницы и выполняется, как правило, необученным персоналом. Часто не соблюдаются технология проведения стерилизации, правила упаковки и загрузки изделий. Нередки случаи использования неисправного оборудования, так как контроль за эффективностью его работы в условиях децентрализованной стерилизации затруднен.

Централизованная стерилизация лишена этих недостатков. Данными по бактериологическому контролю эффективности стерилизации доказано, что число случаев неудовлетворительной стерилизации в больницах, где организованы ЦСО, примерно в 3 раза меньше, чем в ЛПУ без централизованной стерилизационной. Отмечается снижение в несколько раз количества послеоперационных гнойных осложнений после организации ЦСО. Кроме того, ЦСО улучшает и облегчает работу врачей и среднего медицинского персонала других отделений.

Современное центральное стерилизационное отделение должно иметь 3 зоны: «грязную», «чистую» и «стерильную».

«Грязная» зона — это помещения, в которых находится использованный инструментарий и материалы; представлены комнатой для приема материала в контейнерах из отделений и двумя моечными помещениями — одно для непосредственно инструментов и материалов, а другое — для транспортных тележек, на которых осуществляется перевозка контейнеров по лечебному учреждению. «Грязная» зона сообщается с «чистой» только через моечные автоматы проходного типа и посредством закрывающегося передаточного окна (для передачи инструментов, вымытых, продезинфицированных и высушенных вручную). В состав «грязной» зоны целесообразно включить гардероб для верхней одежды и санузлы общего пользования.

«Чистая» зона — это те помещения, что расположены непосредственно за мойками. Там находятся инструменты и материалы уже чистые, но еще не стерильные. К этим помещениям относятся комнаты упаковки и подготовки к стерилизации инструментов, подготовки и упаковки текстиля, изготовления перевязочных материалов, различные складские помещения и комнаты для персонала, одетого в спецодежду (халаты, головные уборы, специальная обувь). Вход в «чистую» зону осуществляется через санпропускник.

«Стерильная» зона — это, собственно, склад простерилизованного материала. Он отделен от «чистой» зоны проходными стерилизаторами. Это помещение особой чистоты, куда вход разрешен только через санпропускник, строго ограниченному персоналу, в специальной одежде, к примеру, обязательно в масках.

Предусматриваются также служебные помещения, изолированные от функциональных. Это коридоры, канцелярия, комната персонала, не одетого в спецодежду, комната подготовки воды и др.

Стерилизация.

Принципы работы централизованного стерилизационного

Отделения.

План лекции:

1. Значимость предстерилизационной очистки инструментария многоразового использова­ния, аппаратуры.

2. Способы предстерилизационной очистки.

3. Этапы предстерилизационной очистки.

4. Способы контроля качества предстерилизационной очистки.

Предстерилизационная очистка медицинских изделий

Предстерилизационной обработке должны подвергаться все изделия медицинского назначения с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов. Проверку качества предстерилизационной обработки медицинского инструментария проводят с помощью постановки проб на наличие остатков крови и полноту отмывания изделий от щелочных компонентов. Контролю подлежит 1% каждого вида изделий, обработанных за сутки.

Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования способом.1. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно – активных веществ. Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.2. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в определенной последовательности. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 — 2 раз в квартал.

Для предотвращения коррозии (ингибиция) при использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5 % синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии — 0,14% олеат натрия. К 1 л моющего раствора добавляют 1,4%-ный олеат натрия. Для предохранения инструментария от коррозии использованные в ходе операции или манипуляции инструменты, загрязненные кровью, можно погружать в 1%-ный раствор бензоата натрия и ингибитор коррозии при комнатной температуре на время не менее 60 мин.

Этапы предстерилизационной очистки при ручном способе обработки

1 этап: промывание проточной водой после дезинфекции над раковиной в течение 30 секунд до полного уничтожения запаха дезсредств;

2 этап замачивание в моющем растворе при температуре воды 50° (40-45°С при использовании «Биолота») С на 15 минут шприцев и головок в разобранном состоянии;

3 этап: мытье каждого изделия в этом же растворе, где проводилось замачивание, с помощью ерша или ватного тампона в течение 30 секунд;

4 этап: ополаскивание проточной водой (после моющего средства «Биолот» — 3 минуты; после растворов перекиси водорода с моющим средством «Прогресс» — 5 минут; после моющих средств «Астра», «Лотос» -10 минут);

5 этап: ополаскивание дистиллированной водой в течение 30 секунд;

Приготовление 0,5% моющего раствора (для предстерилизационной очистки):

2. Из препарата «Биолот»*: 5 г сухого вещества развести водой до 1 л, раствор использовать однократно, готовить непосредственно перед использованием.

Приготовление моющего раствора «Биолот», «Айна», «Лотос», «Прогресс»: моющее средство — 5 г, пергидроль 27,5%-ный — 17 г, 33%-ный — 16 г. Можно использовать перекись водорода 6%-ную — 85 г, 3%-ную — 170 г, вода — до 1 л (978 г).
В случае проведения дезинфекции изделий медицинского назначения (исключая клизменные наконечники) нейтральным анолитом с концентрацией активного хлора 0,03% предстиерилизационная очистка может быть совмещена с дезинфекцией.

В настоящее время широко применяются новые средства, совмещающие дезинфекцию и мойку. Они применяются в соответствии с инструкцией.

Предстерилизационная очистка, этапы, способы, контроль качества, средства

Предстерилизационная очистка является вторым этапом обработки медицинских инструментов, которая проводится после дезинфекции и отмывки изделий от дезинфектанта, с целью окончательного удаления остатков белковых, жировых, механических загрязнений, лекарственных препаратов и т.д. От полноты и качества проведения предстерилизационной очистки непосредственно зависит эффективность последующей стерилизации, поэтому нормативами в практику введен обязательный контроль качества предстерилизационной очистки, осуществляемый как самим лечебно-профилактическим учреждением, так и специалистами Роспотребнадзора. Это, в частности, пробы, регистрирующие остатки крови на инструментах -азопирамовая и амидопириновая,- а также выявляющие остаточные количества моющих средств: фенолфталеиновая, и определение рН (для аптечной посуды). Для предстерилизационной очистки используют средства, указанные в таблице приложения ниже.

Средства для предстерилизационной очистки

Растворы, содержащие перекись водорода и моющее средство («Лотос», «Лотос-автомат», «Астра», «Прогресс», «Айна», «Маричка»), готовят в условиях ЛПУ, применяя перекись водорода медицинскую или техническую (марки А и Б). Для снижения коррозийного действия моющих растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством «Лотос» или «Лотос-автомат», целесообразно использовать ингибитор коррозии 0,14% олеат натрия. Особенно важное значение имеет предстерилизационная очистка при применении «холодных» методов стерилизации: газовой, растворами химических веществ.

Этапы предстерилизационной очистки

1. Замачивание изделий в моющем растворе на время определенное инструкцией к каждому конкретному раствору или кипячение в растворе (или использование механизированного метода с применением ультразвука);

2. Мойка каждого изделия в моющем растворе при помощи ерша, щетки, ватно-марлевого тампона — 0,5 минут на изделие (при ручной обработке);
3. Ополаскивание под проточной водой до исчезновения щелочности — от 5 до 10 минут;
4. Ополаскивание (обессоливание) в дистиллированной воде из расчета: на 2 набора инструментов — 1 литр дистиллированной воды;
5. Сушка горячим воздухом при температуре 85-90°.
Предстерилизационную очистку проводят ручным или механизированным способом (с помощью специального оборудования, например, ультразвуковых установок отечественного — «Серьга», «Кристалл-5», «УЗВ», «Ультраэст», «УВ-1», «УЗУМИ-15» — или импортного производства). Воздействие ультразвуковых колебаний значительно ускоряет отслаивание и разрушение загрязнений на поверхности изделий. Вышеуказанные установки различаются не только по рабочей частоте ультразвуковых генераторов (33 кГц и 44 кГц), но и по объему и конфигурации рабочих ванн. Установка «Кристалл-2,5» предназначена только для обработки стоматологического инструментария. Установки «Кристалл-15» и «УЗУМИ-15», имеющие ванны объемом 15 литров, предназначены для предстерилизационной очистки различных типов изделий. Фирмой «Галион» создана вакуумная установка «УВГ10-50» для предстерилизационной очистки изделий с труднодоступными каналами и полостями. Для обработки стоматологического инструментария фирма «Геософт Дент» выпускает настольную установку «ULTRAEST-М».
При использовании ручного способа применяют емкости из пластмасс, стекла или покрытые эмалью (без видимых повреждений эмали).

Предстерилизационная очистка ручным способом может осуществляться с применением замачивания в моющем растворе или с применением кипячения в растворе моющего средства.

Механизированный способ осуществляется согласно инструкции по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию.
При наличии у средства, наряду с моющими, также и антимикробных свойств предстерилизационная очистка изделий на этапе замачивания или кипячения в растворе может быть совмещена с дезинфекцией в соответствии с таблицей, представленной ниже.

Предстерилизационная очистка и дезинфекция, совмещенные в одном процессе:

Разъемные изделия подвергаются предстерилизационной очистке в разобранном виде.
Изделия замачивают в моющем растворе при полном погружении с обязательным заполнением каналов и полостей на время от 15 до 60 минут в зависимости от свойств моющих средств.
Мойку изделий осуществляют с помощью ватно-марлевого тампона, тканевых салфеток, ершиков в том же растворе в течение 0,5-1 минуты. Каналы и полости изделий промывают с помощью шприца. Применение ершиков при очистке резиновых изделий не допускается.
Для предстерилизационной очистки растворы средств «Биолот», «Биолот-1», «Лизетол АФ», «Бланизол», «Пероксимед», «Септодор», «Векс-Сайд», а также средство «Гротанат», «Борербад», католиты и анолиты используются однократно. Растворы средств «Луч», «Зифа», «Дюльбак ДТБ/Л» («Дюльбак Макси») применяют двукратно. Растворы остальных средств допускается использовать до загрязнения (появление первых признаков изменения внешнего вида), но не более чем в течение времени, указанного в методическом документе по применению конкретного средства. При применении растворов, содержащих перекись водорода и моющее синтетическое средство, а также 2 и 3% растворы бикарбоната натрия или 1,5% раствор CMC «Лотос», могут использоваться до 6 раз в течение рабочей смены. Электрохимически активированные растворы католитов и анолитов, растворы «Биолота», «Лизетола АФ», «Пероксимеда», «Септодора», «Аист-универсал М» используют однократно. При использовании для очистки методов кипячения в растворах бикарбоната натрия и синтетических моющих средств (за исключением раствора CMC «Аист-универсал М»)
механическая очистка изделий с помощью ватно-марлевого тампона, тканевой салфетки или ерша проводится при ополаскивании изделий под проточной водой. Для снижения коррозии металлических инструментов в моющий раствор необходимо вводить олеат натрия в количестве 1,4 г на 1 литр раствора. Предстерилизационная очистка изделий ручным способом является трудоемкой процедурой, занимающей до 1/3 рабочего времени медицинской сестры. Ручной способ очистки контаминированных предметов сопряжен с риском инфицирования персонала возбудителями, передающимися через кровь, биологические жидкости и другими потенциально опасными микроорганизмами, в связи с чем этот способ не должен применяться.
Альтернативными ручной предстерилизационной очистке способами являются ультразвуковая обработка, применение моечных машин, моечно-дезинфекционных и моечно-стерилизационных установок. Для механизированного способа предстерилизационной очистки предложены различные типы моечных машин. Они могут быть однокамерными или многокамерными. Цикл обработки должен включать этапы: замачивание, мойку, ополаскивание водопроводной водой, ополаскивание дистиллированной водой и сушку. В однокамерных моечных автоматах все этапы обработки выполняются поочередно в одной и той же камере. В многокамерных машинах каждый этап обработки происходит в разных камерах.
Машинная мойка изделий предпочтительнее ручной вследствие ограничения контакта персонала с инфицированным материалом и возможности обеспечения более качественной очистки. Разрешение МЗ РФ на применение имеют моечные машины «Deko-25», «Deko-260», «Deko-2000» (фирма «Franke»), предназначенные, в зависимости от мощности, для мойки инструментария (в т.ч. стоматологического), наркозной и эндоскопической аппаратуры, лабораторной посуды и т.д., в которых в качестве моющего средства может быть использован финский препарат «Эридеко-11» фирмы «Эрисан». В настоящее время существует и ряд других средств, позволяющих, как отмечалось, дезинфекцию и предстерилизационную очистку объединить в один этап обработки. Это «Аламинол», «Дезэффект», «Деконекс Денталь ББ», «Вир-кон», «Гротанат», «Септабик», «Делансин», «Септодор-Форте», «Мистраль», «Авансепт», «Трилокс». Использование этих средств позволяет сделать процесс обработки инструментов менее трудоемким и сократить время их пребывания в растворах химических средств, хотя в последние годы, по данным зарубежных публикаций и российских авторов, приоритет следует сохранять за раздельным процессом дезинфекции и предстерилизационной очистки критичных средств (контактирующих со стерильными тканями или сосудистой системой) по причине снижения качества предстерилизационной очистки за счет выраженной фиксации остатков биологических загрязнителей на объектах. В таком случае такие «пары препаратов», как «Эринокс» и «Эригид форте» (фирма «Эрисан») позволят получить высокую степень антисептической подготовки техники. Режимы дезинфекции указанными средствами представлены в таблице 1 (по Г. Гвелесиани, 1999).

Для определения качества предстерилизационной очистки медицинских изделий применяют следующие пробы:
1. Азопирамовая проба используется для наличия остаточных загрязнений кровью.
2. Исходный раствор азопирама готовят путем смешивания 100 г амидопирина и 1 г солянокислого анилина и доведением до объема 1 л 95% этилового спирта. Смесь перемешивают до растворения составных компонентов. Приготовленный раствор азопирама хранится в плотно закрытом флаконе в темноте. Срок хранения при комнатной температуре — не более 1 месяца, при содержании раствора в холодильнике — 2 месяца.
3. Постановку пробы проводят реактивом азопирам, который готовят путем смешивания равных количеств исходного раствора азопирама и 3% раствора перикиси водорода. Реактив азопирам хранится не более 2 часов. Реактив не следует размещать вблизи нагревательных приборов и на ярком свету. Постановку пробы необходимо проводить на холодных инструментах.
4. Нанесении 2 капель реактива на медицинское изделие или при протирании его марлевой салфеткой на загрязненных кровью изделиях появляется фиолетовое, затем быстро переходящее в розово-сиреневое окрашивание реактива. Проба выявляет кроме кровяных загрязнений наличие на изделиях пероксидаз растительного происхождения, окислителей и компонентов коррозии (солей железа и окислов). При выявлении наличия коррозии отмечается бурое окрашивание реактива. В остальных случаях выявляется розовато-сиреневое окрашивание.
5. Амидопириновая проба также применяется для выявления наличия остаточных количеств крови.
6. Для проведения пробы смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода. 2 капли приготовленной смеси наносят на сухую поверхность медицинского изделия. Остаточное количество крови на поверхности инструментов проявляется сине-фиолетовым окрашиванием. Не следует проводить пробу на горячих инструментах.
7. Фенолфталеиновая проба применяется для определения наличия остаточных количеств моющих средств.
8. Пробу осуществляют путем нанесения на сухую, негорячую поверхность 2 капель 1 % раствора фенолфталеина. При наличии на поверхности изделий остатков моющих средств отмечается розовое окрашивание.
При выявлении положительной пробы на кровь или моющее средство на поверхности медицинских изделий, изделия обрабатываются повторно до получения отрицательной пробы. Результаты контроля фиксируются в журнале учета качества предстерилизационной обработки.

Упаковка и укладка изделий медицинского назначения

Упаковка — это один из пяти базовых этапов общего процесса стерилизации: очистка, дезинфекция, подготовка и упаковка, стерилизация, хранение и отпуск, использование. Эффективность процесса стерилизации зависит от типа используемого упаковочного материала, метода упаковки и загрузки изделий подлежащих стерилизации. Упаковка — это этап в общем процессе стерилизации, который следует за очисткой, дезинфекцией и подготовкой к загрузке изделий подлежащих стерилизации. Выбор и использование подходящего упаковочного материала — один из наиболее важных аспектов для эффективной стерилизации поддержания хранения.
Требования к упаковочному материалу: должен соответствовать используемому методу стерилизации; позволять воздуху и стерилянту проникать внутрь; поддерживать стерильность во время хранения и обращения; не иметь повреждений;
быть прочным, чтобы выдерживать разрывы и проколы; не расслаиваться при открытии; обеспечивать возможность нанесения маркировки; не выделять органических веществ;
быть достаточно гибким для быстрого сворачивания и разворачивания; быть недорогим; иметь гарантию качества; должен легко подвергаться утилизации. Выделяют стерилизационные упаковочные материалы, предназначенные для защиты простерилизованных изделий от вторичной контаминации микроорганизмами в пределах максимально допустимого срока, и защитную упаковку, предназначенную для защиты простерилизованных упаковок с медицинскими изделиями от воздействия факторов внешней среды во время их транспортирования и хранения до использования изделий по назначению.
Наиболее часто в качестве упаковочных материалов используется муслин (140 сечений нитей в 1 см), крафт-бумага, нетканые оберточные материалы и бумажные/пластиковые пакеты. При использовании однослойных стерильных пакетов их содержимое может контаминироваться от наружной поверхности упаковки при открытии. В связи с зтим предметы, подвергающиеся стерилизации, необходимо упаковывать в двухслойную бумагу или нетканые оберточные материалы. Исследованиями последних десятилетий установлено, что применяемые для стерилизации комбинированные и бумажные упаковочные материалы отвечают современным требованиям стерилизации. Необходимо свести к минимуму использование для стерилизации медицинских изделий стерилизационных коробок (биксов). Применение их допустимо лишь в крайних случаях после оборудования внутренним защитным поясом из текстильных материалов. Не следует применять для упаковки резиновую клейкую ленту, булавки, скобки, скрепки и другие острые предметы, которые могут повредить упаковку и стать причиной повреждения стерилизационного оборудования. Как показали результаты бактериологических исследований, высеваемость микрофлоры из биксов составила 3,8%, из крафт-пакетов — 1,08%, в бумажных и комбинированных пакетах фирм «Випак Медикал» и «SPS/Rexam» изделия были абсолютно стерильными. Высокая высеваемость микрофлоры с изделий, подвергшихся стерилизации в крафт-пакетах кустарного производства, вероятно, происходит из-за того, что в паровых стерилизаторах с вакуумной откачкой воздуха они часто расклеиваются. В последние годы широкое применение для стерилизации получили самозапечатывающиеся и термосвариваемые пакеты.
Самозапечатывающиеся стерилизационные пакеты изготавливаются из специальной медицинской бумаги Kraft и прозрачной полипропиленополиэфирной ламинированной пленки толщиной 2 мм. Пленка должна быть слегка окрашенной, чтобы оттенок позволял лучше видеть находящийся внутри инструмент. Предпочтительная конструкция пакета — это боковые и торцевые склейки-швы с самоклеящейся лентой, которая может прилипать как к бумаге, так и к пленке, т.е. 50% бумаги, 50% пленки и перфорированный сгиб. Существует простой способ проверки качества используемых пакетов. Запечатывается пустой пакет. Затем вскрывается угловая верхняя перфорированная склейка-шов так, чтобы можно было внутрь налить воду на половину объема. Если выявляется подтекание воды, то у самозапечатывающихся стерилизационных пакетов некачественная склейка. Важно помнить, что открывание пакета после стерилизации инструмента осуществляется снизу. Предпочтительнее наличие выреза для захвата рукой бумаги и пленки при открывании. Правильная процедура вынимания содержимого пакета заключается в отделении пленки от бумаги, а не в выталкивании инструмента через пленку и бумагу, так как в этом случае нарушается стерильность. Важно, чтобы при открывании пакета пленка отделялась от бумаги. Если хоть малейшая часть пленки останется на бумаге, то содержимое пакета считается загрязненным и подлежит повторной стерилизации. Пленка, оставшаяся на бумаге, подвергалась воздействию окружающей среды. Как только содержимое пакета при открывании войдет в контакт с пленкой, произойдет загрязнение содержимого материала. Полное отделение пленки от бумаги является обязательным. В противном случае качество используемых пакетов является сомнительным. Размер пакета так же важен для качества стерилизации. Если пакет слишком маленький или слишком плотно заполнен, то не представляется возможным заклеить его как следует. Любая неровность в месте склейки приведет к формированию отверстия и нарушению качества стерилизации. Термосвариваемая упаковка для стерилизации представлена на примере продукции фирмы «МЕДТЕСТ-СПб»:
комбинированные термосвариваемые пакеты, предназначенные для упаковывания медицинских изделий, стерилизуемых паровым методом; рулонный термосвариваемый материал для упаковывания медицинских изделий, стерилизуемых воздушным методом. Комбинированные стерилизационные упаковки изготовлены из специальной многослойной пленки голубого или зеленого цвета и медицинской бумаги, соединенных термошвом.
Рулонный термосвариваемый материал изготовлен из специальной бесцветной термостойкой пленки.
Защитная упаковка представлена пакетами, изготовленными из специальных сортов полимерной пленки.
Каждая упаковка (пакет) для паровой стерилизации содержит маркировку: химический индикатор процесса с буквенным обозначением цвета (серый) конечного состояния; товарный знак производителя; символ или буквенное обозначение направления вскрытия; цифровое обозначение номера партии, даты изготовления; обозначение кода типоразмера; символ или буквенное обозначение парового метода стерилизации.
Маркировка рулонного материала для воздушной стерилизации содержит: товарный знак производителя; символ или буквенное обозначение воздушного метода стерилизации; обозначение номера партии, даты изготовления; обозначение кода типоразмера. При использовании рулонного материала для воздушной стерилизации из него готовят пакеты, нарезая отрезки рукова необходимой длины. Размер отрезка подбирают с запасом не менее 3-4 см для нижнего и верхнего шва термосваривания. Термошвы запаивают таким образом, чтобы за швом оставалось еще 2-3 см пленки рукавного отрезка. Края рукавов никогда не должны обрезаться, т.к. в этом случае пленка может заворачиваться, создавая полости для накопления пыли. Каждая потребительская единица (пакет) защитной упаковки для транспортирования и хранения простерилизованных упаковок с медицинскими изделиями содержит маркировку: товарный знак производителя; обозначение кода типоразмера; обозначение номера партии, даты изготовления; символ или буквенное обозначение функционального назначения.
Размещают стерилизуемые изделия в упаковке, ориентируя изделие рабочей частью в сторону, противоположенную символу вскрытия. Для предотвращения повреждения стерилизационных упаковок колющими (иглы и др.) и режущими инструментами необходимо предварительно обернуть рабочие части режущих инструментов марлевыми или бумажными салфетками или упаковать изделия последовательно в две стерилизационные упаковки, соблюдая непременное правило: «бумага к бумаге», «пленка к пленке». Тканный операционный и перевязочный материал укладывают без уплотнения для обеспечения свободного проникновения пара между слоями. Запечатывание упаковок проводят с помощью термосварочных приборов, обеспечивающих ширину термошва не менее 8 мм. Температурный режим термосваривания составляет: для комбинированных пакетов, стерилизуемых паром: +180 … + 195°С; для рулонного материала, стерилизуемого горячим воздухом: +195 … +205°С. Оптимальные температурные условия термосваривания подбираются практическим путем регулировки температуры термосваривания, усилия термоваликов в соответствии с руководством по эксплуатации для конкретного термосваривающего прибора.
Контроль параметров режимов и условий стерилизации осуществляется с помощью химических индикаторов, размещенных как снаружи, так и внутри стерилизационной упаковки.
Простерилизованные изделия в упаковках после выгрузки из стерилизатора должны оставаться в стерильной зоне до их полного самоохлаждения. Во время самоохлаждения должны быть исключены: появление в стерильной зоне сквозняков, доступ холодного воздуха, присутствие посторонних лиц. Остывшие упаковки подлежат обязательному визуальному контролю. Поврежденные, влажные, упавшие на пол упаковки считаются загрязненными, а изделия из них подлежат обязательной переупаковке и повторной стерилизации. Повышение надежности регламентного срока хранения (до 90 дней) достигается хранением упаковок во вторичной (защитной) упаковке. Запечатывание защитных упаковок проводят с помощью самоклеющейся ленты шириной не менее 12 см или с помощью термосварочных аппаратов, обеспечивающих ширину шва не менее 8 мм. По окончании запечатывания в защитную упаковку маркируют с указанием даты стерилизации, наименования отделения. При комплектовании наборов инструментов перед упаковкой необходимо следить за тем, чтобы нержавеющие инструменты не соприкасались с инструментами, которые имеют повреждение хромового или никелевого слоев. Такие инструменты не должны использоваться во избежание развития коррозии инструментов, не имеющих коррозии. Упакованные инструменты укладываются в стерилизационные контейнеры на ребро, чтобы образующийся конденсат не скапливался в упаковках. Если наборы инструментов упакованы в картонные лотки, то они могут укладываться горизонтально, так как конденсат легко поглощается картоном или тканевой оберткой. Почкообразные лотки при стерилизации укладываются на ребро или дном вверх для предотвращения конденсатообразования.
Стеклянные изделия, бутылки, чашки, флаконы упаковываются в одноразовые упаковки — бумажные листы или пакеты отверстием вниз. Размер пакетов подбирается так, чтобы между материалом и краем с термошвом оставался промежуток не менее 3 см. Стерилизуемый материал не должен занимать более 3/4 объема упаковки, чтобы швы пакета не были напряжены. Перед запечатыванием пакета необходимо выдавить воздух, чтобы избежать высокого давления и разрыва запечатанных швов.
Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки, биксы или стерилизационные корзины вертикально, чтобы пар мог равномерно проходить между его слоями. Плотность упаковки должна быть такой, чтобы между уложенными слоями белья свободно могла проходить кисть руки. Для предотвращения контаминации простерилизованных изделий пользуются дополнительными защитными упаковками, например, текстильными мешками, пластиковыми чехлами, особенно при транспортировке на значительные расстояния. Наиболее эффективным является помещение упаковок, подлежащих стерилизации, предварительно в защитную упаковку с последующей стерилизацией одновременно всего комплекса упаковок. Хранение стерильных материалов осуществляется в закрытых шкафах. Стерильные упаковки укладываются в один слой, чтобы они не сминались и деформировались, т.к. это может проводить к разгерметизации. Следует избегать даже кратковременного хранения стерильных упаковок на полу, подоконниках, рядом с раковинами для мытья рук, вблизи незащищенных водопроводных труб, т.к. попадание влаги на упаковку увеличивает риск ре-инфицирования материалов. На каждой упаковке должна быть маркировка с указанием даты стерилизации или срока использования изделия. Сроки хранения стерильных изделий определяются действующими инструктивно-методическими документами.
В последние годы для хранения простерилизованного инструментария используются «ультрафиолетовые шкафы» отечественного и импортного производства для увеличения сроков хранения и удобства использования.

Источник: Особенности дезинфекции и стерилизации в амбулаторной стоматологии, Мороз Б.Т., Мироненко О.В. 2008г.